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药用级醋酸氯己定25kg抑菌剂
发布时间:2023-02-28 点击次数:

药用级醋酸氯己定25kg抑菌剂

  供试品溶液 取本品适量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

  对照溶液(1) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。

  对照溶液(2) 精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。

  色谱条件 釆用薄层板[取硅胶GF2548g,加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板],以无水乙醇-甲酸(70:30:9)为展开剂。

  测定法 吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

  限度 供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有一个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。

  干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.5%(通则0831)。

  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。